中山大学临床药理研究所是中山大学校级科研机构,是中山大学药理学国家重点学科的重要组成部分。其前身是中山医学院临床药理学教研室,成立于1983年,创始人是我国著名的临床药理学家赵香兰教授。1985年更名为中山医科大学基础医学院临床药理学教研室。1992年中山医科大学临床药理研究所成立。2001年合并入中山大学,2002年纳入新组建的中山大学药学院管理,并改为现名。

(1)研究所坚持传承与创新,历经数十年的发展,科研力量雄厚。研究所作为我国一流的临床药理研究机构,也是我国最早开展临床药理研究的机构之一。1984年成为卫生部第一批全国14家临床试验基地之一;1992年成为卫生部推荐可开展人体生物等效性研究的9家单位之一;1999年与我校肿瘤防治中心共同申请国家科技部“抗肿瘤药物GCP中心”,获得批准;2004年联合建设中山大学附属第一医院I期临床试验中心;2006年联合建设中山大学肿瘤防治中心I期临床试验研究室;2008年共同申请国家科技部新药创制重大专项“新药临床评价研究技术平台”,获得批准,该专项之后获得十二五、十三五“滚动”支持(负责人为姜文奇教授,核心成员为黄民、李苏、钟国平等);2009年共同申请国家科技部重大新药创制科技重大专项“临床前药物代谢动力学技术平台”,获得批准(负责人曾苏,核心成员黄民、毕惠嫦、钟国平等);2011年共同申请广东省新药设计与评价重点实验室建设,获得批准(实验室副主任为黄民教授);2012年共同申请华南药物临床试验公共服务平台建设,获得批准(平台主任为黄民教授);2015年与我校附属第一医院药学部共同申请国家卫健委重点专科“临床药学”,获得批准建设(负责人为陈孝教授);2015年与我校各附属医院等组建广东省仿制药一致性评价工程技术研究中心,2017年获得批准;2018年联合建设中山大学附属第五医院I期临床试验研究室;2020年共同申请科技部重大新药创制科技重大专项“肿瘤微环境新药临床评价研究技术平台”,获得批准建设(负责人为姚和瑞、钟国平教授);2021年申请广东省创新药物药代动力学研究与评价重点实验室,获得批准(主任为钟国平教授)。目前拥有科技部重大新药创制科技重大专项“新药临床评价研究技术平台”、“临床前药物代谢动力学技术平台”、“示范性抗肿瘤新药临床评价研究技术平台”,“肿瘤微环境新药临床评价研究技术平台”等4个国家级研究平台;广东省新药设计与评价重点实验室,华南药物临床试验服务平台,广东省仿制药一致性评价工程技术研究中心、广东省创新药物药代动力学研究与评价重点实验室等4个省级研究平台。

(2)研究所研究体系完整,研究技术先进。通过长期发展,研究所建立并发展了临床试验、药动学、精准用药、代谢组学、生物分析等领域系列前沿关键技术与体系。目前拥有I期临床试验研究室、药物代谢与药动学实验室、数据管理中心、药物基因组学与表观遗传学实验室、代谢组学实验室、GCP培训中心等多个功能平台。主要研究内容为临床合理用药研究、临床试验、药动学研究。相关研究方向包括:遗传药理学与药物基因组学研究,药物代谢组学研究,药动学与毒理学体内外筛选,药物相互作用与药代酶学研究,生物样本分析技术研究,新药非临床药动学研究,I期&早期临床研究,临床研究数据管理与统计、定量药理学研究等。

(3)研究所教学资源丰富,师资力量雄厚。面向研究生、本科生等开设《临床药理学》、《生物药剂学与药代动力学》、《药代动力学实验》、《药学实习》、《文献检索与论文写作》、《药物代谢与药动学进展》、《临床研究设计与案例》、《药代动力学评价》等多门课程。主编《临床药理学》、《药代动力学实验教程》、《生物化学与基础分子生物学实验》等专著8部,参编专著20余部。先后承担教改项目10余项,发表教学论文20余篇。

(4)研究所坚持探索与开拓,传承与创新,取得丰硕成绩。

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