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简单介绍

徐新军,中山大学药学院副教授,广东省科技厅、广州市科信局、广州市生产力促进中心专家库专家,广东省食品药品监督管理局药品、保健食品审评专家。主要从事药品质量标准及药物代谢动力学方面教学和科研工作,在药品检验、药品质量标准及药代动力学研究方面具有多年工作经验,已与企业合作完成多项药品质量标准及药物生物等效性研究并通过国家药审中心审核,已建成药品质量评价技术平台及中药化学对照品制备平台并对外提供技术服务。近5年完成企业委托横向项目11项,并完成深圳市公安局、湛江市公安局委托的案件处理中的血样、尿样残留药品检测,广州日报社委托的香港进口中药中违禁化学添加物检测,南方日报东莞记者站委托的火锅残液中罂粟壳检测,西安杨森制药有限公司委托的药物不良反应原因分析检测等。近5年获发明专利2项,发表论文42篇,其中SCI论文28篇。

研究方向

1、中药、化学药品、生物技术药物质量标准及稳定性研究

(1)采用现代分析手段,研究中药、化学药品、生物技术药物质量的质量控制方法,按相关注册申报资料的要求撰写研究报告;

(2)提取、纯化、标定中药研究用对照品;

(3)中药指纹图谱研究。

2、药物中微量杂质的鉴定及分析方法的研究

3、体内药物分析

(1)体内药物和毒物的分析方法研究

(2)药品生物等效性及药物代谢动力学研究

教育经历

1985年9月—1990年7月,华西医科大学药学院5年制药学本科。 

1990年9月—1993年7月,华西医科大学药学院药物分析学硕士研究生。

1996年2月—7月,湖南医科大学卫生部出国留学人员外语培训中心进修英语。

1999年9月—2002年7月,中国药科大学药物分析学博士研究生。

2000年3月—2001年4月,作为中国药科大学与第二军医大学长征医院临床药理研究室联合培养的博士生,在该院从事长达一年多的科研工作。

工作经历

1993年9月—1999年9月,广州市口岸药品检验所从事进口药品检验及新药质量标准研究工作。

2002年8月—2003年2月,广州市口岸药品检验所抗生素室主任

2003年2月—2005年2月,广州市口岸药品检验所副所长

2005年2月—,中山大学药学院副教授

教学情况

《药物分析》、《仪器分析》、《中药分析与质量评价》、《生物药物分析》、《药物仪器分析》。

科研项目

纵向课题:

1、中药化学对照品制备关键技术及商业化运营平台的构建,主持,省部产学研项目,2010B090400533

2、中药新药金莲花泡腾片的产业化。广东省重大科技专项,主持,2011A080503001。

3、中药化学对照品制备关键技术及商业化运营平台的构建,主持,中山市产学研结合专项资金(2011cxyPT008)。

4、恩拉霉素工作对照品的制备及标定。主持,2011年全国大学生创新项目。

5、新型饲料添加剂恩拉霉素发酵工艺优选及产品质量控制方法研究,第二负责人,清远市科技局,2012D021211001。

6、参与。“十二五”农村领域国家科技计划课题,芦荟中蒽醌等功能性提取物的创制与应用,2013。

7、基于澳洲TGA药材注册的南药质量评价体系研究,国家科技部,国际科技合作计划项目,参与,2009。

8、基于澳洲TGA药材注册的南药质量评价体系示范研究,广东省科技厅,参与,2008。

9、生物医药检测与咨询服务平台(项目编号:20070406003), 省科技计划项目,参与。

10、现代中药及天然产物对照品资源库,项目编号:2009B030801074。广东省科技厅社会发展项目,参与。

横向课题:

1、一次性PVC输液器和鼻氧管中有害物质检测研究,主持,2014。

2、20%甘露醇处方筛选及质量评价,主持,2013。

3、法莫替丁注射液处方筛选及质量评价,主持,2014。

4、芦丁医药健康体系的构建与新技术开发,主持,2012。

5、恩拉霉素工作对照品的制备及标定,主持,2011。

6、中药化学对照品的制备,主持,2010。

7、胆通中两个未知物结构鉴定,主持,2010。

8、广东土牛膝含量测定用对照品制备,主持,2009。

9、[4-(4-氟苯基)-6-异丙基-2-(N-甲基-甲磺酰基)嘧啶-5-基]甲醇(VI)(简称VI)的质量标准研究。主持,2009。

10、咽炎方质量标准及稳定性研究,主持,2008。

11、丹参酮、隐丹参酮质量标准及稳定性研究,主持,2007。

12、克感利咽口服液血清药物化学研究,主持,2006。

 

对外服务项目 

1、新药质量标准 

2、中药指纹图谱 

3、药物稳定性

4、药品生物等效性

5、药物代谢动力学

6、中药化学对照品制备

论著专利

申报专利:

1.徐新军,谢春燕,谢鸷生,黄洁云,杨梅。一种快速制备色谱分离制备丹酚酸B的方法。专利号:ZL 2012 1 004340.2, 授权公告日:2014年5月14日

2.徐新军,梁智坤,陶俊妃。一种从红豆杉枝叶或根皮分离制备紫杉醇的方法。专利申请日:2014年8月8日。

 

发表论著 

近5年发表的论文如下:

1.Zhikun Liang, Zhisheng Xie, Shingchung Lam, Xinjun Xu*. Optimization of Fractional Precipitation of Paclitaxel from Taxus Chinensis Cell Culture using Response Surface Methodology and its Isolation by Consecutive High-speed Counter-current Chromatography. Journal of Separation Science,2014, 37, 2322–2333

2.Zhisheng Xie, Yongjiang Sun, Shingchung Lam, Mingqian Zhao, Zhikun Liang, Xiaoxue Yu, Depo Yang and Xinjun Xu*. Extraction and Isolation of Flavonoid Glycosides from Flos Sophorae Immaturus Using Ultrasonic-assisted Extraction Followed by High-speed Counter-current Chromatography. Journal of Separation Science. 2014, 37, 957-965. (SCI; IF: 2.591).

3.Zhisheng Xie, Shingchung Lam, Junwei Wu, Depo Yang and Xinjun Xu*.Chemical Fingerprint and Simultaneous Determination of Flavonoids in Flos Sophorae Immaturus by HPLC-DAD and HPLC-DAD-ESI-MS/MS Coupled with Chemometrics Analysis. Analytical Methods. 2014,6, 4328–4335 (SCI; IF: 1.855.)

4.Zhisheng Xie, Zhikun Liang, Chunyan Xie, Mingqian Zhao, Xiaoxue Yu, Mei Yang, Jieyun Huang & Xinjun Xu*.Separation and Purification of Rosmarinic Acid and Rutin from Glechoma hederacea L. using High-Speed Counter-Current Chromatography. Separation Science and Technology. 2014. 49(4): 588-593. (SCI; IF: 1.164)

5.Zhisheng Xie, Xinjun Xu*, Chunyan Xie, Zhikun Liang, Mei Yang, Jieyun Huang, Depo Yang. Preparative isolation of tetrandrine and fangchinoline from Radix Stephania tetrandra using reversed-phase flash chromatography. Journal of Liquid Chromatography & Related Technologies,2014,37:343-352 

6.Zhisheng Xie, Jieyun Huang, Zhiyong Xie, Xiaoxue Yu, Mei Yang, Depo Yang, Xinjun Xu*.Isolation and purification of isoquercitrin and quercitrin from Hypericum japonicum Thunb.ex Murray by counter-current chromatography .Separation Science and Technology , 2014,49 (5):778 - 782. 

7.Zhikun Liang,Mei Yang, Xinjun Xu*, Jieyun Huang, Zhisheng Xie , Minqian Zhao, Xinying Li, Xiaoxue Yu, Depo Yang. Isolation and Purification of Geniposide, Crocin-1 and Geniposidic Acid from the Fruit of Gardenia jasminoides Ellis by High-speed Counter-current Chromatography . Separation Science and Technology , 2014,49(09),1427 - 1433. 

8.Jieyun Huang , Xinjun Xu*, Zhisheng Xie, Mei Yang , Chunyan Xie, Depo Yang. Isolation and purification of 20-Hydroxyecdysone from Radix Serratulae Chinensis by high-speed counter current chromatography. Journal of Liquid Chromatography & Related Technologies ,2014,37(13):1909 - 1916.

9.Xiao-Xue Yu, Jie-Yun Huang, Dan Xu, Zhi-Yong Xie, Zhi-Sheng Xie,and Xinjun Xu*. Isolation and purification of orientin and vitexin from Trollius chinensis Bunge by high-speed counter-current chromatography. Natural Product Research , 2014,28(09):674 - 676. 

10.Zhikun Liang, Ruogu Huang, Zhisheng Xie & Xinjun Xu*. Preparative Isolation of Paclitaxel and Related Taxanes from Cell Cultures of Taxus Chinensis Using Reversed Phase Flash Chromatography. Natural Product Research,ID: 945169 DOI:10.1080/14786419. 2014.945169, Published Online:  28 Feb 2014 

11.X.X. YU, J.W. WU, Z.K. LIA+ NG, M.Q. ZHAO, AND X.J. XU*. Isolation and Purification of IsochlorogenicAcid A from Lonicera japonica Thunb Using High-Speed Counter-Current Chromatography.Acta Chromatographica, DOI: 10.1556/AChrom.27.2015.3.10

12.Zhikun Liang,, Yaoyao Huang, Zhisheng Xie, Xinjun Xu*. Application of High-Speed Counter-current Chromatography for Isolation and Purification of Paclitaxel and Related Taxanes from Taxus Chinensis Cell Culture. Separation Science and Technology, (in press). 

13.Xiaoxue Yu, Qundi Liu, Zhisheng Xie, Shingchung Lam, Xinjun Xu*. Chromatographic Fingerprint Analysis of Exocarpium Citri Grandis by High-performance Liquid Chromatography Coupled with Diode-Array Detector. Acta Chromatographica (in press). 

14.Zhong-Bin Cheng, Qiong Liao, Ye Chen, Cheng-Qi Fan, Zhi-Ying Huang, Xin-Jun Xu*and Sheng Yin* .Four new cembranoids from the soft coral Sarcophyton sp. Magnetic Resonance in Chemistry, 2014, 52(9):515–520

15.Jieyun Huang, Xinjun Xu*, Chunyan Xie, Mei Yang, Zhisheng Xie,Depo Yang. Isolation and purification of paeoniflorin and albiflorin from Radix Paeoniae Rubra by high-speed counter-current chromatography. Journal of Liquid Chromatography & Related Technologies,2013,36:419–427

16.Mei Yang, Xinjun Xu*, Chunyan Xie, Jieyun Huang, Zhisheng Xie。ISOLATION AND PURIFICATION OF FORSYTHOSIDE A AND SUSPENSASIDE A FROM FORSYTHIA  SUSPENSA  BY HIGH-SPEED COUNTER-CURRENT CHROMATOGRAPHY. Journal of Liquid Chromatography & Related Technologies,2013, 36(20):2895-2904

17.Mei Yang, Xinjun Xu*, Zhisheng Xie, Chunyan Xie, Jieyun Huang, Depo Yang.Separation and Purification of Arctiin, Arctigenin, Matairesinol and Lappaol F from Fructus Arctii by High-speed Counter-current Chromatography. Separation Science and Technology. 2013, 48(11):1738-1744

18.Zhisheng Xie, Qundi Liu, Zhikun Liang, Mingqian Zhao, Xiaoxue Yu, Depo Yang, Xinjun Xu*. The GC/MS Analysis of Volatile Components Extracted by Different Methods from Exocarpium Citri Grandis. Journal of Analytical Methods in Chemistry. 2013. 918406. http://dx.doi.org/10.1155/2013/918406 (SCI; IF: 0.565).

19.Chun-Yan Xie, Xin-Jun Xu*, Zhi-Sheng Xie, Jie-Yun Huang, Mei Yang,De-Po Yang . Isolaton and purification of ehinacoside and acteoside from Cistanche Tubulosa(Schrenk)Wight by HSCCC. Journal of Liquid Chromatography & Related Technologies,2012,35(18):2602-2609 

20.Xiao-Ling Xie,Xin-Jun Xu*,Rui-Ming Li,Jin-Zhi Wan,Chun-Yan Xie,De-Po Yang, Xiao Chen.Isolation and simultaneous determination of two benzofurans in Radix Eupatorii Chinensis. Natural Product Research,2010,24: 19, 1854 -1860

21.Jinzhi Wan, Guili Liu, Xinjun Xu, Chunyan Xie, Wenjing Ding, Jun Xu. SIMPLEX OPTIMIZATION FOR ALOE-EMODIN SEPARATION AND PURIFICATION USING AQUEOUS DOUBLE-PHASE EXTRACTION SYSTEM. Journal of Liquid Chromatography & Related Technologies , 2014,37(05), 653 - 663. 

22.Qing-Hua Han, Dong-Mei Wang, Zhong-Bin Cheng, Xue Yang, Xin-Jun Xu, Jun Wang, Sheng Yin*, Chemical constituents from the leaves and twigs of Syzygium tetragonum Wall, Biochemical Systematics and Ecology, 2012, 41: 3-5. 

23.Xuejiao Deng, Qiongfeng Liao, Xinjun Xu, Meicun Yao ,Yuting Zhou, Manna Lin, Peiting Zhang, Zhiyong Xie*.Analysis of Essential Oils from Cassia Bark and Cassia Twig Samples by GC-MS Combined with Multivariate Data Analysis. Food Anal. Methods. 2014 (DOI: 10.1007/s12161-014-9821-y).

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28.Zhi-Sheng Xie, Xin-Jun Xu*, Chun-Yan Xie, Jie-Yun Huang, Mei Yang, De-Po Yang. Volatile components of Rhizoma Alpiniae officinarum using three diffrent extraction methods combined with gas chromatography-mass spectrometry. Journal of Pharmaceutical Analysis, 2013, 3(3):215–220 

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30.Xin-Ying Li, Xin-Jun Xu*, Mei Yang, Jie-Yun Huang, Xiao-Xue Yu, Min-Qian Zhao,Zhi-Kun Liang, Zhi-Sheng Xie. Preparative separation and purification of deoxyschizandrin from Schisandrae Sphenantherae Fructus by high-speed counter-current chromatography. Journal of Pharmaceutical Analysis, 2013, 3 (6):429-433 

31.Mei Yang, Xin-Jun Xu*, Chun-Yan Xie, Jie-Yun Huang, Zhi-Sheng Xie, De-Po Yang. Preparative isolation and purification of 12,13-dihydroxyeuparin from Radix Eupatorii Chinensis by high-speed counter-current chromatography. Journal of Pharmaceutical Analysis, 2012, 2(4) : 258-263

32.Zhi-Sheng Xie, Xin-Jun Xu*,Chun-Yan Xie, Jie-Yun Huang, Mei Yang, Rui-Ming Li,Xiao Chen.Simultaneous determination of 12, 13-dihydroxyeuparin and glycyrrhizic acid in Yanyanfang mixture by high performance liquid chromatography. Journal of Pharmaceutical Analysis, 2011, 1(3):61-64

33.郭依俐,唐铁鑫,杨得坡,岑山,朱龙平,徐新军*。粗叶悬钩子叶中多酚与三萜化合物的研究. 植物科学学报,2013,31(2):191-197

34.赵明倩,俞晓雪,梁智坤,徐新军* 。影响甘露醇注射液结晶析出的因素及对策。中国药师,2013,16(12):1910-1912

35.谢春燕,徐新军*,刘群娣,闫李丽,谢晓玲,杨得坡。山柰酚对照品的标定。中药新药与临床药理,2011,22(1):99-103

36.刘群娣, 徐新军*,万金志, 谢春燕, 闫李丽, 杨得坡。高速逆流色谱法分离制备化橘红中的柚皮苷、橙皮内酯水合物和异橙皮内酯。药物分析杂志,2011,31(5):831-834

37.刘群娣,谢春燕,闫李丽,徐新军*,杨得坡。化橘红化学成分的HPLC-DAD-MS/MS 分析。世界科学技术—中医药现代化,2011,13(5):864-867

38.刘群娣,徐新军*,谢春燕,闫李丽,杨得坡。2010年版《中国药典》化橘红含量测定方法的商榷。中国药品标准,2011,12(6): 442-444

39.谢春燕, 徐新军*,谢鸷生,杨梅,黄洁云,杨得坡. 快速制备液相色谱制备管花肉苁蓉中的松果菊苷. 世界科学技术—中医药现代化,2012,14(2): 1451-1454

40.谢晓玲,谢春燕,万金志,高艳玲,徐新军*。GC法测定[4-(4-氟苯基)-6-异丙基-2-(N-甲基-N-甲磺酰基氨基)嘧啶-5-基]甲醇中的残留溶剂.中国药房,2010,21(45):4294-4295

41.谢春燕,徐新军*,刘群娣,闫李丽,谢晓玲.([4-(4-氟苯基)-6-异丙基-2-(N-甲基-N-甲磺酰基氨基)嘧啶-5-基]甲醇含量测定和有关物质检查。中国药房,2011,22(29):2769-2771

42.曾晓晖,徐新军*,石磊,关慧。液相色谱串联质谱法检测人血浆中头孢特仑的浓度。中国临床药理学杂志,2010.26(11):842-844